Essai clinique

Essai clinique

Actif, pas de recrutement

NCT04972968

Evaluation des changements dans l’état de la maladie et des événements indésirables chez des patients adultes atteints de polymyalgie rhumatismale (PMR) dépendant d’un traitement aux glucocorticoïdes et recevant des injections sous-cutanées d’ABBV-154

Résumé

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’innocuité et l’efficacité de l’ABBV-154 (un médicament expérimental en cours d’évaluation pour le traitement de la PMR) chez des sujets atteints de polymyalgie rhumatismale (PMR) dépendant d’un traitement aux glucocorticoïdes. Les effets indésirables et la modification de l’activité de la maladie seront évalués. Cette étude a débuté en Septembre 2021 et incluera 200 patients. Tous les participants auront une réduction progressive des glucocorticoïdes en même temps que la dose assignée d’ABBV-154 ou de placebo, par voie sous-cutanée (SC) toutes les deux semaines. Pour participer à l’étude, les patients doivent être âgés de 50 à 80 ans, être atteints de PMR. Les patients ne peuvent pas participer à l’étude s’ils ont été traités antérieurement par un antagoniste du TNF, s’ils utilisent actuellement des immunomodulateurs autres que la prednisone.

Phases de l’étude

Phase 2

Interventions

ABBV-154 | Placebo | Glucocorticoïde

Résultats

Résultats non disponibles

Lien source

https://ClinicalTrials.gov/show/NCT04972968

Informations clefs

Pathologie

Types d’intervention

Médicament

Statut

Actif, pas de recrutement

Indentifiant

NCT04972968