Essai clinique
Essai clinique
Actif, pas de recrutement
NCT04972968
Evaluation des changements dans l’état de la maladie et des événements indésirables chez des patients adultes atteints de polymyalgie rhumatismale (PMR) dépendant d’un traitement aux glucocorticoïdes et recevant des injections sous-cutanées d’ABBV-154
Résumé
L’objectif de cette étude est d’évaluer l’innocuité et l’efficacité de l’ABBV-154 (un médicament expérimental en cours d’évaluation pour le traitement de la PMR) chez des sujets atteints de polymyalgie rhumatismale (PMR) dépendant d’un traitement aux glucocorticoïdes. Les effets indésirables et la modification de l’activité de la maladie seront évalués. Cette étude a débuté en Septembre 2021 et incluera 200 patients. Tous les participants auront une réduction progressive des glucocorticoïdes en même temps que la dose assignée d’ABBV-154 ou de placebo, par voie sous-cutanée (SC) toutes les deux semaines. Pour participer à l’étude, les patients doivent être âgés de 50 à 80 ans, être atteints de PMR. Les patients ne peuvent pas participer à l’étude s’ils ont été traités antérieurement par un antagoniste du TNF, s’ils utilisent actuellement des immunomodulateurs autres que la prednisone.
Phases de l’étude
Phase 2
Interventions
ABBV-154 | Placebo | Glucocorticoïde
Résultats
Résultats non disponibles
Lien source
https://ClinicalTrials.gov/show/NCT04972968
Informations clefs
Pathologie
Types d’intervention
Médicament
Statut
Actif, pas de recrutement
Indentifiant
NCT04972968
